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原発乳癌に対するFEC followed by Docetaxel併用療法による術前化学療法の検討(JBCRG-02)

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	原発乳癌
試験開始日（予定日）	2004-08-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	術前化学療法として、fluorouracil 500 mg/m2, epirubicin 100 mg/m2, cyclophosphamide 500 mg/m2, q3w x 4 cycles + Docetaxel 100 mg/m2, q3w x 4 cycles
主要アウトカム評価項目	安全性、臨床効果、組織学的効果
副次アウトカム評価項目	乳房温存手術施行率、無再発期間生存率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	組織学的に乳癌であること T1c-3N0M0/T1-3N1M0 前治療なし パーフォーマンスステータス0-1 主要臓器機能が保持されている 文章による同意
除外基準	薬剤過敏症 重篤な合併症の存在 活動性の重複癌 両側性乳癌 男性乳癌 妊娠、授乳期