臨床研究実施計画番号 jRCTs072240066
最終情報更新日：2024年10月2日
登録日：2024年10月2日
脊椎手術患者を対象とする侵害受容レベル指数 (Nociception level index)の有効性と安全性を検証する非ランダム化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 脊椎 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 110 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 術中鎮痛薬（レミフェンタニル）投与量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 麻酔中のイベント 1) 血管作動薬使用状況 (ephedrine, phenylephrine, norepinephrine, atropine) 2）低血圧: 平均動脈圧＜55 mmHg (高度低血圧) or 平均動脈圧＜60 mmHg (中等度低血圧) 3）高血圧: 収縮期血圧＞140 mmHg 4）徐脈: 心拍数＜45 min-1 5）頻脈: 心拍数＞90 min-1 術中情報 1) フェンタニル投与量 2) プロポフォール投与量 3) ストレスホルモン（コルチゾール、ACTH）値（術前と退室時） 4) NOL値 (Nociception Level Index) 術後情報 1) 術後疼痛スコア（NRS）(24時間) 2) 術後鎮痛薬（フェンタニル）の総投与量（24時間） 3) 術後鎮痛補助薬（NSAIDs他）の総投与量（24時間） 4) 血清クレアチニン、トロポニン値（術前と術後１日目以降） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 16 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 79 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。