臨床研究実施計画番号 jRCTs072230003
最終情報更新日：2024年12月5日
登録日：2023年4月10日
次世代シーケンサー「Ion Torrent(TM) Genexus(TM) Integrated Sequencer」によるがんゲノムパネル検査の臨床応用に向けた臨床研究
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 乳癌、胆膵癌、肺癌、頭頚部癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 14 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | FoundationOne® CDx がんゲノムプロファイルとIon Torrent(TM) Genexus(TM) integrated sequencerの遺伝子変異検出の感度および特異度 |
|---|---|
| 副次評価項目 | (1) Genexus-Oncomine Comprehensive Assay v3とGenexus- Oncomine Precision Assayの遺伝子変異検出の感度および特異度 (2) 外科手術による血中腫瘍遺伝子変異の経時的変化 (3) 外科手術による血中核酸濃度の経時的変化 (4) 臓器別/病期別の遺伝子変異の特徴 (5) 臓器別/病期別の血中核酸濃度の違い (6) 臓器別/病期別のGenexus-OCAv3とGenexus-OPAの遺伝子変異の違い (7) cfTNAについての適正な品質管理法 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。