臨床研究実施計画番号 jRCTs071250038
最終情報更新日：2026年1月19日
登録日：2025年6月27日
ゾルベツキシマブとフルオロピリミジン系薬剤及び白金製剤を用いた一次治療に対して不応/不耐後のCLDN18.2陽性切除不能進行・再発胃癌及び食道胃接合部癌に二次治療でゾルベツキシマブを併用することの有効性を検討するランダム化第Ⅱ相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 胃癌及び食道胃接合部癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 216 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Safety lead-in part; 忍容性評価 Randomized phase 2 part; 最大の解析対象集団における全生存期間 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 全登録例、試験実施計画書適合例における全生存期間 無増悪生存期間 治療成功期間 奏効までの期間 奏効期間 奏効割合 病勢制御割合 腫瘍縮小割合 早期腫瘍縮小割合 有害事象発生割合 Quality of Life（QOL）評価 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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