臨床研究実施計画番号 jRCTs071240114
最終情報更新日：2025年2月17日
登録日：2025年2月17日
鎮静導入時の呼吸抑制および血圧低下に関してレミマゾラムとプロポフォールを比較するランダム化非盲検二群間比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | う蝕 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | １）低酸素血症（ SpO2 ≦ 90% ）の発生割合 低酸素血症の定義：手技中にSpO2が一度でも90%を下回ること 設定根拠：低酸素血症（ SpO2 ≦ 90% ）の発生率の評価が鎮静下での歯科治療中の酸 素維持能の最良指標であるため ２）低血圧（平均血圧が65mmHgあるいは、平均血圧の基礎値（鎮静前の値）よりも20％の減少）の発生割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 85 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。