臨床研究実施計画番号 jRCTs071240062
最終情報更新日：2025年8月25日
登録日：2024年9月26日
消化管内視鏡検査におけるレミマゾラムとミダゾラムの鎮静効果の比較試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 鎮静を伴う上部消化管または大腸内視鏡検査を受ける患者 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 80 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 内視鏡検査終了5分後の歩行可能な研究対象者を鎮静有効者としたときの鎮静有効割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | (1)内視鏡検査前MOAA/Sスコア≦4の鎮静の成功率 (2)内視鏡検査前に鎮静（MOAA/Sスコア≦4）を得るまでに必要とされたレミマゾラム、ミダゾラムの投与量 (3)内視鏡検査の完了までに必要とされたレミマゾラム、ミダゾラムの総投与量 (4)鎮静薬投与から内視鏡検査開始（MOAA/Sスコア≦4）までの時間 (5)内視鏡検査終了から歩行開始（MOAA/Sスコア＝5）の判断までの時間 (6)歩行能力：内視鏡検査終了から歩行完了までの総時間（歩行困難による休憩時間を含む） (7)患者評価：研究対象者の満足度について、調査票(別紙1)を用いた1～5の5段階の評価点 (8)医師評価：医師の満足度について、調査票(別紙1)を用いた1～5の5 段階の評価点 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 80 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。