臨床研究実施計画番号 jRCTs071240036
最終情報更新日：2026年1月5日
登録日：2024年7月22日
ステロイドマウスウォッシュによる乳癌化学療法誘因性の口腔粘膜炎予防を検討する第Ⅲ相ランダム化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 乳癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 230 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 口腔粘膜炎の発症割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ePROによる中等度以上の口腔粘膜炎の発症割合、ePROによる口腔粘膜炎の罹患期間、担当医による全口腔粘膜炎の発症割合・グレード2以上の発症割合、QoL、試験参加期間中の化学療法の中止・延期・減量した症例の割合、マウスウォッシュのアドヒアランス、口腔内感染症、PRO-CTCAE ver 1.0及びCTCAE ver. 5.0グレード3以上のその他の有害事象発現率、医療経済学的評価の関連項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 80 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。