臨床研究実施計画番号 jRCTs071230122
最終情報更新日：2024年4月11日
登録日：2024年3月7日
慢性冠症候群患者に対する水溶性食物繊維サプリメントによる腸内細菌叢代謝産物血清TMAO (tri-methylamine N-oxide) 値低下効果の非盲検単群第II相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性冠症候群 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 投与前後での血清TMAO（Tri-methylamine N-oxide）値 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 腸内細菌叢の16S リボゾーマル RNA (rRNA) 遺伝子解析、血管内皮機能（EndoPAT）の変化、血小板凝集能の変化（T-TAS）、排便頻度の変化、ブリストル便性状スケール変化、炎症（CRP）の変化、糖・脂質代謝についても検討する。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 40 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 90 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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