臨床研究実施計画番号 jRCTs071230118
最終情報更新日：2025年1月21日
登録日：2024年2月27日
婦人科がんの放射線療法における低分子量ヒアルロン酸ゲルスペーサーの有効性と安全性の研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 子宮頸癌，子宮体癌，膣癌，外陰癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 95 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 5年累積直腸出血率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・早期の安全性 ・2年/5年累積無象悪生存率 ・2年/5年累積全生存率 ・2年/5年累積局所制御率 ・2年累積直腸出血率，2年/5年累積膀胱出血率 ・腫瘍(ターゲット)への照射線量パラメータ D90%：ターゲットの体積の90%に照射される線量 D98%：ターゲットの体積の98%に照射される線量（≒最低線量） V100%：目標とする線量の100%が照射されるターゲットの体積 ・腫瘍に近接する正常臓器（直腸，膀胱，S状結腸）への照射線量パラメータ各種臓器 D2cc：各種臓器体積の2mLに照射される線量（≒最大線量) ・解剖学的パラメータ ターゲット(腫瘍・子宮・腟)から膀胱と直腸までの最短距離，膀胱と直腸に5mmの安全域を設定した範囲までの最短距離，腫瘍体積 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。