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左室駆出率の保たれた心不全(HFpEF)患者を対象とした左室心筋スティフネスに対するエンパグリフロジン製剤の作用を検討する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	左室駆出率の保たれた心不全
試験開始日（予定日）
目標症例数	38
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	主要評価項目は、ベースライン時とエンパグリフロジン10mg内服6か月後の圧容積曲線カテーテル（INCAシステム）を用いた左室拡張末期圧容積関係における左室拡張特性の変化とする。
副次評価項目	副次的評価項目として、収縮末期圧-容積関係（ESPVR）、Ea、一回心拍出仕事量、ポテンシャルエネルギー、圧-容積面積(PVA)、およびINCAシステムによるエネルギー伝達効率などの心特性の変化を副次評価項目とする。さらに、身体機能的能力の指標として、最大酸素摂取量、酸素脈、心拍出量、血圧脈拍積、動静脈酸素分圧格差、血圧、左室拡張末期容積、安静時global longitudinal strain、左室駆出率についても評価対象となる。

対象疾患

年齢（下限）	40
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無