臨床研究実施計画番号 jRCTs071210121
最終情報更新日：2024年7月8日
登録日：2022年1月26日
自家造血幹細胞移植併用大量化学療法の適応となる再発又は再燃びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象としたベンダムスチンとリツキシマブ併用による第Ⅱ相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 再発又は再燃びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 「Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma（2007）」による救援化学療法3 サイクル後での造血幹細胞の採取に成功した患者の割合で補正した奏効率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1.救援化学療法2 サイクル後､「Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma（2007）」による完全寛解率（Complete Response率：CR率） 2.救援化学療法2 サイクル後､「Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma（2007）」による奏効率（Overall Response Rate：ORR） 3.アフェレーシス2日以内でCD34陽性細胞の目標採取率2×106cells/kgに到達した患者の割合 4.CD34陽性細胞の目標採取率2×106cells/kg以上の採取に要したアフェレーシスの実施日数 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 70 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。