臨床研究実施計画番号 jRCTs071200079
最終情報更新日：2025年11月28日
登録日：2021年1月12日
メトトレキサート（MTX）抵抗性関節リウマチ患者を対象としたウパダシチニブ＋MTX併用による臨床的寛解達成および臨床的寛解達成後のMTX休薬における臨床的非再燃の維持を評価する多施設共同前向き試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 関節リウマチ |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 155 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 24週時にDAS28-CRP ＜ 2.6を達成した研究対象者において48週時までにDAS28-CRP ≦ 3.2を維持した割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・12週時、24週時および36週時におけるDAS28-CRP ≦ 3.2となった研究対象者の割合 ・12週時、24週時、36週時および48週時におけるDAS28-CRP ＜ 2.6となった研究対象者の割合 ・Stage IIに移行した研究対象者における48週時点での臨床的非再燃率（DAS28-CRP ≦ 3.2） ・12週時にEULAR中等度反応を達成した研究対象者の割合 ・12週時、24週時、36週時および48週時におけるDAS28-ESR/CRPの変化量 ・12週時、24週時、36週時および48週時におけるCDAI/SDAIの変化量 ・12週時、24週時、36週時および48週時におけるCDAI ≦ 2.8/SDAI ≦ 3.3を達成した研究対象者の割合 ・12週時、24週時、36週時および48週時における各種サイトカイン等バイオマーカーの変化量 ・12週時、24週時、36週時および48週時における関節超音波総PDスコア、総GSスコア、複合スコアの変化量 ・24週時および48週時におけるmTSSの変化量 ・12週時、24週時、36週時および48週時におけるHAQ-DIの変化量 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。