患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

慢性便秘症を合併する心不全患者に対するエロビキシバット投与の影響を検討する、単施設、非盲検、単群、前後比較試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	慢性便秘症を合併する心不全
試験開始日（予定日）
目標症例数	50
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	自発排便回数（12 週時：回/週*）の投与開始時からの変化量 *各来院前7日間の「坐薬/浣腸あるいは摘便なしに発現する排便」の回数
副次評価項目	1．便秘指標の評価項目 ・自発排便回数の投与開始時から投与4週後及び8週後までの変化量及び推移 ・排便時におけるいきみの程度の投与開始時から投与4週後、8週後及び12週後までの変化量及び推移 ・BSFSの投与開始時から投与12週後までの推移 ・完全自発排便*回数の投与開始時から投与4週後、8週後及び12週後までの変化量及び推移 ・背景因子及び試験薬の投与量による部分集団解析 *残便感がなく、坐薬/浣腸あるいは摘便なしに発現する排便 ２．心機能・腎機能に関連する評価項目 ・血中BNP、PRA、ALD の投与開始時から投与4週後、8週後及び12週後までの変化量及び推移 ・投与開始時と投与12週間後でのABPMにより測定した血圧の比較 ・血中脂質量（LDL-C、HDL-C、TG、T-Cho）の投与開始時から投与4週後、8週後及び12週後までの変化量及び推移 ・体重の投与開始時から投与4週後、8週後及び12週後までの変化量及び推移 ・eGFRの投与開始時から投与4週後、8週後及び12週後までの変化量及び推移 ・患者背景及び便秘指標の評価項目による部分集団解析 3．安全性の評価項目 ・疾病等の発現率 ・中止率、休薬率

対象疾患

年齢（下限）	20
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無