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糖尿病治療薬又は基礎インスリン補充療法加療中の2型糖尿病患者における末梢虚血再灌流刺激がもたらす耐糖能改善効果の検討 ～ RIPC study ～

基本情報

進捗状況
対象疾患	２型糖尿病
試験開始日（予定日）
目標症例数	20
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	RIPC施行開始から6週時点でのisCGMで測定された間質液中グルコース濃度のベースラインからの変化量
副次評価項目	（1）RIPC施行開始から2週時点でのisCGMで測定された間質液中グルコース濃度のベースラインからの変化量 （2）RIPC施行群とRIPC未施行群のisCGMで測定された間質液中グルコース濃度のベースラインから2週時点、6週時点での変化量の差 （3）RIPC施行群におけるisCGMで測定された間質液中グルコース濃度の１日における最高値、最低値、time in range（TIR）（70‐180 mg/dL）、time above range（TAR）（>180mg/dL）、time below range（TBR）（<70mg/dL）の経時的変化 （4）RIPC施行開始から4週時点、8週時点での採血による血糖値のベースラインからの変化量、およびRIPC未施行群における同期間の変化量との差 （5）RIPC施行開始から2週時点、6週時点でのisCGMで測定された間質液中グルコース濃度のSD（標準偏差）、SV（変動係数）、MAGE（mean amplitude of glycemic excursion）、AUC（Area Under the Curve）>180、AOC（area over the curve）<70のベースラインからの変化量、およびRIPC未施行群における同期間の変化量との差 （6）RIPC施行開始から8週時点でのグリコアルブミンのベースラインからの変化量 （7）RIPC施行開始から8週時点での臨床検査(血液学的検査・血液生化学検査・尿検査)の各値のベースラインからの変化、およびRIPC未施行群における同期間の変化との差 （8）割付群における間質液中グルコース濃度の、治療期間（前半）のベースライン、2週時点、6週時点、治療期間（後半）のベースラインの経時的変化 （9）割付群における採血による血糖値の、治療（前半）のベースライン、4週時点、8週時点、治療（後半）のベースラインの経時的変化 （探索）インスリン投与の有無による層別での間質液中グルコース濃度、血糖値の推移

対象疾患

年齢（下限）	20
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無