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人工呼吸管理中、電気刺激療法が、抜管後嚥下障害に与える影響の検討： －Pilot ＆ Feasibility　単施設無作為化試験―

基本情報

進捗状況
対象疾患	抜管後嚥下障害
試験開始日（予定日）
目標症例数	40
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	抜管日のMWST3点以下の割合
副次評価項目	①全生存期間 ②有害事象(特に疼痛、皮膚損傷、不快感、不穏、非協力、バイタルサイン・RASSの変動有無) ③抜管時のPepsin、唾液アミラーゼ、嗄声の有無 ④抜管日、MWST(点数、5点の割合)、RSST、RASS、CAM-ICU、嗄声の有無 ⑤抜管後第1-7日のFOIS ⑥抜管後第7日間における非経口摂取制限日数FOIS<5,<7 ⑦FOISによる分類（7段階）のうち7点､5点に達した日 ⑧EICU滞在日数、ICU死亡の有無、転帰(自宅退院、一般病院、リハビリ病院、介護施設、 死亡、そのほか) ⑨EICU入室中に組み入れ後、合併症（人工呼吸器関連肺炎、誤嚥性肺炎）の有無 ⑩EICU入院中組み入れ後、気管切開の有無 ⑪EICU入室中組み入れ後、せん妄有無と日数 ⑫EICU入室中組み入れ後、再挿管の有無と抜管から再挿管までの日 ⑬EICU退室時フレイル（Clinical Frailty Scale） ⑭EICU退室時：Barthel Index、IMS(Intensive Care Unit Mobility Scale) ⑮EICU退室時QOL：EQ-5D-5L ⑯EICU退室時認知機能障害：Mini-Mental State Examination（MMSE） ⑰EICU退室時精神機能：Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) 　　＃ICU退室時に上記アンケートができない場合は理由を書く(e.g.意識障害) ⑱挿管期間

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無