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高気圧酸素治療による鏡視下腱板修復術後の疼痛軽減効果―複合性局所疼痛症候群の予防を目指して―

基本情報

進捗状況
対象疾患	肩腱板断裂
試験開始日（予定日）
目標症例数	120
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	術後2週間時点までの肩痛Visual Analogue Scale（VAS）の変化量（術後2日目を起点とする）
副次評価項目	・ 各評価時点（術後3 日目、1 週目、3 週目、4 週目、8週目、12 週目）までの肩痛VAS の変化量 ・ 各評価時点（術後2 日目、3 日目、1 週目、2 週目、3週目、4 週目、8 週目、12 週目）における肩痛VAS とその推移 ・ 各評価時点（術後1 週目、2 週目、4 週目、8週目、12 週目）における理学所見の変化量および変化率（術後2 日目を起点とする） 前腕最大周囲径、上腕最大周囲径、関節可動域（肘関節、手関節）、握力 ・ 各評価時点（術後1 週目、2 週目、4 週目、8週目、12 週目）におけるCRPS 診断基準（ブダペスト基準）各項目の該当数の変化量（術後2 日目を起点とする） ・ 各評価時点（術後2 日目、1 週目、2 週目、4 週目、8週目、12 週目）でのCRPS、CRPS 様症状の発生数および発生率 ・ 術後合併症 ・ HBOTの有害事象

対象疾患

年齢（下限）	50
年齢（上限）	85
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無