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筋疲労課題による足関節位置覚低下に対する低出力レーザの予防効果に関する探索的臨床研究

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	成人ボランティア
試験開始日（予定日）	2024-03-07
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入研究
介入の内容	レーザ治療器Sheepもしくはプラセボ照射器を使用して、下腿筋への照射を行う。

試験の内容

主要評価項目	レーザ照射の有無による疲労課題前後の位置覚誤認角度の差
副次評価項目	本照射群における利き足と非利き足での足関節位置覚誤認角度の差 表面筋電図による筋活動 自覚的運動強度(Borg Scale) 疲労度のVisual Analogue Scale(VAS)

対象疾患

年齢（下限）	18歳以上
年齢（上限）	65歳以下
性別	男女両方
選択基準	1. 同意取得時の年齢が18歳以上、65歳以下 2. 本研究の参加に関して本人による同意が文書で得られる者
除外基準	1. 治療歴のある下腿・足関節の外傷または障害がある者 2. 以下の疾患のうちいずれかを罹患している者 精神疾患、痙攣発作及び発作性疾患、心疾患、心臓ペースメーカーなど体内埋め込み型電子機器装着者、下肢照射部位の皮膚疾患 3. 過去にレーザ治療器で、重篤な副作用を発現した経緯のある者 4. レーザ治療器の使用禁忌の項目に該当する者 5. 妊娠中若しくは妊娠している可能性のある女性、又は挙児希望の女性 6. 本研究に参加中に、ほかの臨床研究に参加している、又は参加する意思がある者 7. 臨床研究計画書特有の評価を妨げると判断される場合 8. 本研究又はほかの臨床研究に直接関与する研究責任医師等又は実施医療機関の被雇用者、又はそのような被雇用者や研究責任医師等の家族

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし