臨床研究実施計画番号 jRCTs061250093
最終情報更新日：2026年2月20日
登録日：2026年2月20日
入眠時、起床時の香り噴霧が精神疾患患者の睡眠に与える効果を評価する非盲検、無作為化、探索的臨床研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 精神疾患 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 曝露期の噴霧3日目の睡眠の質(OSA睡眠調査票MA版)のベースラインからの変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1)睡眠の質(OSA睡眠調査票MA版)の曝露期間中の総得点、各因子のベースラインから各評価時点の変化量、各評価時点での得点、経時変化 2)睡眠休養感の曝露期間中各評価時点の変化量、各評価時点での得点、経時変化、ベースラインからの変化量 3)気分や感情の状態(POMS:Profile of Mood States)の馴化期及び曝露期間中各評価時点の変化量、各評価時点での得点、経時変化 4)夜間のナースコールの馴化期及び曝露期間中各評価時点での回数、経時変化、ベースラインからの変化量 5)ベッド設置型の体動センサーによる馴化期及び曝露期間の心拍数、呼吸数の経時変化、ベースラインからの変化量 6)研究対象者がどの程度看護負担を要する状態であったかを評価するNRS:Numerical Rating Scale)のべースラインから曝露期間中の各評価時点の変化量、各評価時点での得点、経時変化 7)患者の自立性に関する調査(FAM:Functional Assessment Measure)の馴化期及び曝露期間中各評価時点の変化量、各評価時点での得点、経時変化 8)個室料金の支払い免除で個室に在室した日数 9)入院日数 10)安全性(有害事象、副作用) |
対象疾患
| 年齢（下限） | 26 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 75 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。