臨床研究実施計画番号 jRCTs061250082
最終情報更新日：2026年3月19日
登録日：2026年1月20日
反復性膀胱炎に対する乳酸菌膣塗布剤の有効性に関する第2相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 反復性膀胱炎 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 24 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 投与中半年間の乳酸菌膣塗布剤の奏功割合（Response Rate）とする。薬剤投与前半年間の膀胱炎発症回数と比較し、50%以上の膀胱炎再発を抑制することを有効（例えば投与前1年間あたり膀胱炎10回であった対象者が、投与中1年間あたり5回以下の再発であれば有効と判定）」と定義し、有効とした患者の割合（奏功割合）を検討する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ①薬剤投与前半年間と薬剤投与終了後半年間の膀胱炎発症回数の比較 ②薬剤投与中半年間と薬剤投与終了後半年間の膀胱炎再発回数の比較 ③尿および膣内分離菌の変化 ④過去のデータ(乳酸菌膣坐剤単剤)との比較 ⑤質問票に基づくベースラインからの変化量 ⑥有害事象 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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