臨床研究実施計画番号 jRCTs061240140
最終情報更新日：2025年12月15日
登録日：2025年3月24日
尿管ステント関連症状に対するビベグロンの予防効果を評価する非盲検ランダム化比較探索試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 尿路結石症・悪性腫瘍などによる上部尿路狭窄症に対して、または尿路結石症に対するTULの術後に新規で尿管ステントを留置する患者 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1)尿管ステント留置2週後時点における過活動膀胱症状質問票（Overactive Bladder Symptom Score：OABSS）のベースラインからの変化量 2)尿管ステント留置2週後時点における疼痛症状スケール （Visual analog scale：VAS）のベースラインからの変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1)規定した時点のOABSSのベースラインからの変化量 2)規定した時点の国際前立腺症状スコア（International Prostate Symptom Scor： IPSS）のベースラインからの変化量 3)規定した時点のVASのベースラインからの変化量 4)鎮痛剤（アセトアミノフェン等）の使用回数 5)有害事象発現割合 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。