臨床研究実施計画番号 jRCTs061240125
最終情報更新日：2025年9月11日
登録日：2025年2月18日
ビタミン製剤を用いた肺区域間同定法の探索的検討
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 肺癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 第I相 ：各用量群での用量制限毒性(dose limiting toxicity, DLT)の発現割合 第II相：推奨用量(recommended dose, RD)でのビタミンB2法の区域間描出率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1. 各症例における全区域間に対する区域間描出割合（ビタミンB2法およびICG蛍光法） 2. ビタミンB2法とICG蛍光法によって描出される区域間一致率および区域間一致割合 3. 手術アウトカム（手術時間、術後胸腔ドレーン留置期間、術後合併症率、術後在院日数、完全切除率） 4. ビタミンB2法の安全性 ・有害事象発生の有無（試験治療後4週間までの試験治療との因果関係が否定できない疾病等の発生有無） ・不具合発生の有無（試験治療時の試験機器の不具合有無） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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