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結節性痒疹患者におけるドボベットフォームの有効性・安全性を検討する単施設非盲検単群試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	結節性痒疹
試験開始日（予定日）
目標症例数	10
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	ドボベットフォーム外用開始から8週時点での結節性痒疹数の変化率 （平均値±標準偏差：％）
副次評価項目	1.ドボベットフォーム外用開始から1,4週,投与終了後2週時点での結節性痒疹数の変化率 （平均値±標準偏差：％） 2.掻痒スコア（PP-NRS: Peak Pruritus Numerical Rating Scale） ベースラインから1,4,8週,投与終了後2週時点でのPP-NPSの変化率を算出 （平均値±標準偏差：％） また、PP-NPSが4以上改善した被験者の割合 3.睡眠障害NRS（Numerical Rating Scale） ベースラインから1,4,8,投与終了後2週時点での睡眠障害NRSの変化率を算出 （平均値±標準偏差：％） また、睡眠障害NRSが4以上改善した被験者の割合 4.PN-IGA（Prurigo Nodularis-Investigator's Global Assessment） ベースラインから1,4,8週,投与終了後2週時点でのPN-IGAの変化率を算出 （平均値±標準偏差：％） また、PN-IGAが4以上改善した被験者の割合

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無