臨床研究実施計画番号 jRCTs061240012
最終情報更新日：2025年12月1日
登録日：2024年5月15日
食道癌周術期におけるシンバイオティクス投与による術前化学療法の有害事象や術後感染性合併症の予防効果と栄養指標を用いた周術期栄養評価シングルアーム・第Ⅱ相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 食道癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・術前化学療法の有害事象の発症率 及び 術後合併症の発症率 ・栄養指標による周術期栄養評価 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・術前化学療法の中止の有無、相対容量強度(RDI) ・術後の排ガス、排便開始日、経管栄養及び経口摂取開始後の下痢の有無と回数、食事開始時期、全粥までの到達日数、体重変化、在院日数 ・無病生存率(DFS) |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。