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ラジカル殺菌技術を応用した新規歯周病治療器「ブルーラジカルP-01」を使用した非外科的インプラント周囲炎治療の臨床的有効性の評価

基本情報

進捗状況
対象疾患	インプラント周囲炎
試験開始日（予定日）
目標症例数	40
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	ベースライン検査時と介入治療24週後におけるインプラント周囲のPPDの変化値
副次評価項目	①臨床的有効性 ベースライン検査時と比較した、下記項目の変化値 ・　介入治療12週後のPPDの深さ ・介入治療12週後と24週後の臨床的アタッチメントレベル（CAL） ベースライン検査時と比較した、下記項目の計測値 ・介入治療12週後および24週後のプロービング時の出血（BOP）の有無 ・介入治療12週後および24週後のプロービング時の排膿の有無 ・介入治療12週後および24週後のプラーク指数（PlI） ・介入治療12週後および24週後の歯肉指数（GI） ・介入治療12週後および24週後の角化歯肉の幅 ベースライン検査時と比較した、介入治療1週後、12週後、24週後の専用の症状問診票を使用した自覚症状の変化量と治療の感想 ②X線写真上で、ベースライン検査時と比較したときの下記項目 ・介入治療24週後の支持骨の回復幅 ・介入治療24週後の支持骨の骨欠損形態変化（垂直性 or 水平性） ③安全性評価 ・介入治療および追加治療1週間後の皮下気腫および術後疼痛の確認 ・介入治療24週までの有害事象の確認

対象疾患

年齢（下限）	20
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無