臨床研究実施計画番号 jRCTs052250173
最終情報更新日：2025年12月23日
登録日：2025年12月23日
睡眠呼吸障害に対するALARM-TD-V2Aの安全性と有効性に関する医師主導特定臨床研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | AHI（apnea hypopnea index, 無呼吸・低呼吸指数AASM基準） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1)有害事象及び副作用の発現頻度及び程度 2)ODI（oxygen desaturation index, 酸素飽和度低下指数） 3)酸素飽和度低下の持続時間 4)起床時の頭痛の自覚症状の有無 5)中途覚醒の自覚症状の有無 6)患者による睡眠の印象 7)患者による振動の印象 8)患者による新医療機器の印象 9)AHI(Medicare) |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 4744 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。