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食道癌・胃癌手術症例における持続血糖測定を用いた血糖変動に関する研究

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	根治術を予定している食道癌または胃癌の症例
試験開始日（予定日）	2024-09-26
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察研究
介入の内容	根治術を予定している食道癌・胃癌患者の術前およひ術後に持続血糖測定を行う

試験の内容

主要評価項目	食道癌および胃癌の手術患者における術前および術後の血糖推移（高血糖時間，低血糖時間の割合）
副次評価項目	アンケート結果（症状）と血糖値との関連性，栄養摂取状況（摂取方法，摂取熱量，栄養剤の種類）と血糖値の関連性，術式（再建方法）と血糖値の関連性

対象疾患

年齢（下限）	20歳以上
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準	根治手術を予定している食道癌または胃癌の症例。 (1)組織学的に食道癌または胃癌であることが確認されている (2)根治手術を予定している（T：any，N：any，M：0） (3)Dysphagia score 0-2 (4)年齢：20歳以上 (5)ECOG Performance status：0-1 (6)重篤な肝機能障害や腎機能障害がない (7)患者本人から文書による同意の得られている
除外基準	(1)活動性の重複癌（内視鏡治療適応の胃癌、大腸癌、頭頚部癌は除く） (2)高度の吸収障害のある症例 (3)炎症性腸疾患の症例 (4)インスリン治療を必要とする糖尿病 (5)リブレセンサーにアレルギーを有する症例 (6)広範な皮膚病変・瘢痕・感染・浮腫などでセンサーの貼付が困難な症例 (7)「プラリドキシムヨウ化メチル」を内服している症例 (8)担当医が不適切と認める症例 (9)試験の内容が理解できない重度の精神障害を有する症例

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無	なし