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冠動脈疾患患者に対するFFRangioの虚血診断能に関する多施設共同ランダム化試験（ALL RISETM試験）

基本情報

進捗状況
対象疾患	冠状動脈病変を有する慢性冠症候群（CCS）若しくは非ST上昇型急性冠症候群（NSTEACS）
試験開始日（予定日）
目標症例数	800
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	手技1年以内のMACE
副次評価項目	有効性評価項目 1. 1年後の下記臨床転帰： a. 主要評価項目の個々の項目 b. Definiteあるいはprobableなステント血栓症 2. 以下を含む30日間での周術期合併症： a. 生理学的評価中またはPCI中の解離などの対象血管内の血管造影合併症 b. 脳卒中 c. 大量出血 d. 急性腎障害（AKI） 3. 研究対象者自身の報告によるHealth status measures（SAQ-7およびEQ-5D-5L） 4. 手技時間、造影剤量、放射線量、使用される追加の薬および機器、初回手技および初回入院に関わる費用 5. 累積医療関連費用（回避されたMACEあたりの費用とQOL獲得し生存延長1年あたりの費用） 6. ユーザビリティー 7. MACEまたはMACEの個々の項目発症までの時間 安全性評価項目 1. 観察期間中の疾病等の発生の有無 2. 観察期間中の不具合の発生の有無

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無