臨床研究実施計画番号 jRCTs052230123
最終情報更新日：2025年8月12日
登録日：2023年11月1日
人工膝関節全置換術後の慢性疼痛に対するCoolief冷却高周波療法の有効性・安全性に関する探索的臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 遷延性術後痛 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 6 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 治療前と治療6ヶ月時点のNumeric Rating Scale（NRS）比較 |
|---|---|
| 副次評価項目 | (有効性評価項目) ・治療前と治療6か月時点の2011 Knee Society Score (KSS) の比較 （2011 KSSについては各項目、および全体について評価を行う） 2011 KSSの各項目 （膝の症状、満足度、手術に対する期待度、活動性） なお、活動性の選択項目については治療前後で同様の項目で評価を行うものとする。 （安全性評価項目） ・治療後6か月での試験機器との関連を否定できない疾病等発生の有無 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。