患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

トラウマ症状を有する自閉スペクトラム症患者に対する反復的経頭蓋磁気刺激有効性評価のための第Ⅱ相Sham対照二重盲検無作為化並行群間比較試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	自閉スペクトラム症
試験開始日（予定日）
目標症例数	30
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	ITI第1部（PTSD領域）の総スコアのベースライン（visit1）と介入終了翌週（visit13）における変化量
副次評価項目	1）ITI第1部総スコアのベースライン（visit1）から、介入一ヶ月後（visit14）、介入二ヶ月後（visit15）における変化量 2）ITI第1部下位評価項目： 各評価時期（visit13、14、15）におけるベースライン（visit1）からの変化量 3）ITI第2部（CPTSD領域）と下位評価項目の各評価時期（visit13、14、15）におけるベースライン（visit1）からの変化量 4）IES-R総スコア、下位評価項目：各評価時期（visit13、14、15）におけるベースライン（visit1）からの変化量 5）BDI－II（ベック抑うつ質問表）： 各評価時期（visit13、14、15）におけるベースライン（visit2）からの変化量 6）WHOQOL26（WHOのQOL尺度）：各評価時期（visit13、14、15）におけるベースライン（visit2）からの変化量 7）レスポンダー率評価：レスポンダーを、ベースライン（visit1）から各評価時（visit13、14、15）において、ITI第1部と第 2部、またはIES-Rの総スコアが30％以上改善した参加者と定義し、その基準を満たした者の割合

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）	40
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無