臨床研究実施計画番号 jRCTs052210081
最終情報更新日：2025年12月17日
登録日：2021年9月9日
心臓再同期療法における多点ペーシングと房室伝導の連続的最適化の有効性・安全性を評価する探索的臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 除細動機能付き心臓再同期療法（CRT-D）植込み基準を満たす心不全患者 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | CRT-D植込み6か月後のレスポンダー率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ベースラインと比較したCRT-D植込み6か月および24か月後の ・レスポンダー率（24か月後） ・心筋シンチグラフィの心機能の変化量（LVEF、LVESV、LVEDV） ・心エコーパラメータの変化量（LVEF、LVESV、LVEDV） ・生存率と心血管イベント（心血管死、致死性不整脈イベント、心不全入院）の非発生率 ・NYHAの変化量 ・心電図QRS幅の変化量 ・血清ナトリウム利尿ペプチド値(BNP)の変化量 ・臨床複合スコア(clinical composite score: CCS) ・QOL評価(身体活動能力質問票（21項目））の変化量 ・新たな心房細動の発生率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。