臨床研究実施計画番号 jRCTs052200044
最終情報更新日：2025年9月3日
登録日：2020年8月20日
高度石灰化を伴う冠動脈病変に対するカッティングバルーンの治療効果に関する臨床研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 虚血性心疾患 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 170 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 最小ステント面積 (MSA) |
|---|---|
| 副次評価項目 | １）最終平均内腔面積（mean lumen area = 内腔体積/ステント長） ２）最小内腔面積（minimum lumen area: MLA） ３）ステント拡張率 （MSA/平均リファレンス面積） ４）前拡張後の冠動脈石灰のブレイキングポイント，同フラクチャーの有無 ５）final TIMI(Thrombolysis in Myocardial Infarction) flow grade、PCIと関連した心筋梗塞 ６）治療9か月後のMSA ７）標的病変再血行再建術 ８）標的血管再血行再建術 ９）LCBI（Lipid core burden index） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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