臨床研究実施計画番号 jRCTs051250184
最終情報更新日：2026年2月26日
登録日：2026年1月9日
成人自閉スペクトラム症者の不安に対するツムラ加味帰脾湯の有効性・安全性の検討―単群前後比較試験―
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 自閉スペクトラム症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 29 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | STAI-Tの投与12週後のベースライン変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 下記の1）について、ベースラインと研究開始後4週の変化 下記の2）～12）について、ベースラインと研究開始後4週、12週の変化 1）STAI-T 2）STAI総スコア、STAI-S 3）LSAS-J 4）HADS 5）SF-8 6）AIS 7）CGI-I 8）PGI-I 9）オキシトシン関連（血漿）：オキシトシン、コルチゾール 10）オキシトシン関連（唾液）：オキシトシン、コルチゾール、唾液総タンパク量 11）抗うつ薬の薬剤名・使用量 12）抗不安薬の薬剤名・使用量 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。