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カルニチン欠乏の血液透析患者に対するHIF-PH阻害薬のカルニチン合成ならびに貧血改善効果と心筋脂肪酸代謝への影響についての検討 －多施設ランダム化並行群間比較試験－

基本情報

進捗状況
対象疾患	末期腎不全
試験開始日（予定日）
目標症例数	88
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	24週時点でのHb値
副次評価項目	1) 以下のいずれかを達成した各群の患者数の割合 ・ベースラインのHb値<9.5g/dLの場合、24週時点でのHb値の上昇≧1g/dL ・ベースラインのHb値≧9.5g/dL、<10g/dLの場合、24週時点でのHb値の上昇≧0.5g/dL ・ベースラインのHb値≧10g/dL、<11g/dLの場合、24週時点でのHb値が≧10g/dL、<11g/dLに維持され、かつ≧0.5g/dLの低下がない 2) 割付後24週時点での総カルニチン、遊離カルニチン、アシルカルニチン濃度のベースラインからの変化 3) 割付後48週時点におけるBMIPP SSのベ－スラインからの変化 4) 観察期間中の心不全による入院、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、突然死を含めた心血管死亡 5) 観察期間中の全死亡

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）	85
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無