臨床研究実施計画番号 jRCTs051250002
最終情報更新日：2025年4月3日
登録日：2025年4月3日
うつ病患者の皺眉筋に対するA型ボツリヌス毒素注射（BTX治療）の安全性と有効性の検討（単盲検試験）
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | うつ病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 主要評価項目はHAMD-17を用いる。スクリーニング日と治療開始日と、薬剤投与8週間後に検査を行う。症例はcaseとcontorol（生理食塩水投与群）に分けて単盲検試験を行う。治療開始日と薬剤投与8週間後の変化量について、caseとcontorolのHAMD-17の平均値の差を主要評価項目とする。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 65 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | 該当なし |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。