臨床研究実施計画番号 jRCTs051240301
最終情報更新日：2026年3月31日
登録日：2025年3月26日
脳出血予防を目的とする鶏卵由来抗むし歯菌IgY抗体含有タブレットの有効性を検討する探索的臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 脳微小出血、脳小血管病、血管性認知障害 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 34 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 試験薬投与開始52週後のCMBsの新規発症の有無 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1) 試験薬投与開始52週後のCMBsの増加数 2) 試験薬投与開始52週後の脳MRIにおける大脳白質病変（white matter hyperintensity）の変化 3) 試験薬投与開始52週後の脳MRIにおけるラクナの新規発症の有無、増加数 4) 試験薬投与開始52週後の脳MRIにおける血管周囲腔拡大病変の新規発症の有無、増加数 5) 試験薬投与開始52週後における認知機能（MoCA、trail making test）の変化 6) 症候性虚血性、出血性脳卒中の発症の有無 7) 口腔内S. mutans菌量の経時的推移と脳MRI所見との相関 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 40 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 93 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。