臨床研究実施計画番号 jRCTs051240297
最終情報更新日：2025年7月11日
登録日：2025年3月19日
機能性食品AHCCの胆道癌の術後化学療法におけるS-1療法の完遂率を検討する非盲検探索的臨床研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 胆道癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 25 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | S-1術後補助化学療法の完遂率（完遂とは予定投与量に対する実際に投与された薬剤総量の割合が75%以上と定義し、完遂率は対象者のうち完遂が達成された割合とする） |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・有害事象(CTCAE)発生率：AHCCおよびS-1によるものをそれぞれGrade1より収集する。 ・S-1の相対用量強度 ・好中球数、血小板数 ・腫瘍マーカー値（CEA, CA19-9） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 85 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。