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[18F]F-AraG PETを用いた免疫チェックポイント阻害薬治療効果予測の研究

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	悪性腫瘍
試験開始日（予定日）
目標症例数	60
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	ICI初回治療前後に[18F]F-AraG PETを実施することで、原発巣への[18F]F-AraG集積の推移（1回目から2回目の集積最高値SUVmaxの差：⊿SUVmax）が、ICI治療効果を予測するか評価する。（SUV = Standardized Uptake Value） [18F]F-AraGの集積の上昇した群は、[18F]F-AraGの集積が低下した群よりも、より長い期間でICIにてnon-PDを維持するか、すなわち、より長期間にわたり良好なICIの治療効果がみられるか（手術を実施する悪性腫瘍については、pCR率が高いか）、カイ二乗検定にて検討する。 同時に、最も良好に治療効果を予測する⊿SUVmaxのカットオフ値を探索するため、母集団のnon-PD期間の中央値にて2群に分け、[18F]F-AraG集積の推移を連続変数としたROC曲線を作成する。いずれも有意水準は5%とする。
副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）	20
年齢（上限）	85
性別	男女両方
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無