臨床研究実施計画番号 jRCTs051240230
最終情報更新日：2025年3月26日
登録日：2024年12月27日
アミノレブリン酸を用いた卵巣癌腹膜播種病変の新規診断法の開発
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 卵巣・卵管・腹膜癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 病理組織学的所見をリファレンス・スタンダードとした白色光下とALA-PDDによる腹膜播種病変同定の感度および特異度 |
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| 副次評価項目 | 1) ALA-PDDによる腹膜播種病変の同定可能腫瘍径 2) ALA-PDDの開腹時所見と摘出時所見の一致率 3) 白色光下およびALA-PDD所見における術者間の判定一致率 4) 病理組織学的所見をリファレンス・スタンダードとした白色光下とALA-PDDによる腹膜播種病変同定の感度および特異度(術前化学療法を行った症例に限定) 5) 白色光下およびALA-PDD所見における術者間の判定一致率(術前化学療法を行った症例に限定) 6) 有害事象(有害反応)発生割合 7) 無再発生存期間 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。