臨床研究実施計画番号 jRCTs051240206
最終情報更新日：2025年12月3日
登録日：2024年12月9日
Dysbiosisを伴う消化器症状に対する糞便微生物移植による腸内細菌叢再構築に関する研究
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 腸内細菌叢の崩壊(Dysbiosis)に伴う消化器症状 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 80 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1回目の投与（FMT又は生理食塩液）のDay 28における消化器症状全般のベースライン（Day-7～Day0投与前）からの変化 |
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| 副次評価項目 | （１）1回目の投与のDay 28における個々の消化器症状（腹痛、下痢、腹部膨満 感、便秘）のベースラインからの変化 （２）1回目の投与のDay 28におけるIrritable Bowel Syndrome Symptom Severity Scaleのベースラインからの変化 （３）1回目の投与のDay 28における腸内細菌叢のベースラインからの変化 （４）有害事象 （５）1回目の投与のDay 28におけるQOLのベースラインからの変化 （６）1回目の投与のDay 28における精神症状 (抑うつ・不安症状)のベースラインからの変化 （７）背景疾患が腸炎か非腸炎によって層別化した際の評価 （８）基礎疾患が炎症性腸疾患の患者における臨床症状の変化（臨床スコアの変化、バイオマーカーの変化） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。