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非アルコール性脂肪性肝疾患を対象としたHYA投与による肝機能障害改善効果を検討する探索的非盲検単群試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	非アルコール性脂肪性肝疾患
試験開始日（予定日）
目標症例数	35
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	HYA投与開始16週間後のALT
副次評価項目	（有効性評価項目） 1.HYA投与開始4・8・12週間後のALT 2.HYA投与開始4・8・12・16週間後のALT以外の肝機能 3.HYA投与開始16週間後の肝線維化マーカー 4.HYA投与開始16週間後の炎症・アポトーシス関連マーカー 5.HYA投与開始4・8・12・16週間後のFIB-4 index 6.HYA投与開始4・8・12・16週間後の糖代謝 7.HYA投与開始4・8・12・16週間後の脂質代謝 8.HYA投与開始16週間後のHOMA-IR、Adipo-IR 9.HYA投与開始16週間後のアディポサイトカイン 10.HYA投与開始4・8・12・16週間後の体重・腹囲・BMI 11.HYA投与開始4・8・12・16週間後の体組成 12.HYA投与開始16週間後の肝脂肪量（超音波減衰率） 13.HYA投与開始16週間後の肝硬度（エラストグラフィー） （安全性評価項目） 1.HYA投与開始後の疾病等発生の有無 2.HYA投与開始4・8・12・16週間後の血算 3.HYA投与開始4・8・12・16週間後の肝機能 4.HYA投与開始4・8・12・16週間後の腎機能 5.HYA投与開始4・8・12・16週間後の電解質

対象疾患

年齢（下限）	20
年齢（上限）	70
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無