臨床研究実施計画番号 jRCTs051240167
最終情報更新日：2025年10月27日
登録日：2024年10月25日
68Ga-FAPI-46 PET/MRを用いた肥大型心筋症における心臓線維化評価
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 肥大型心筋症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | HCM患者の心臓線維化総負担について、FAPI-PET/MRによって算出される心筋内のFAPI-PETで表現される線維化量（SUVmeanと興味領域の積）と従来の造影心臓MRIで見られる完成された線維化量（特にLGEボリューム）との間の相関を評価する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1.重症HCM患者と通常のHCM患者の間でのFAPI-PET/MRにおける心筋総負担量および従来の造影心臓MRIのイメージング結果（LGE volume等）の差および相関を比較する。 2.HCM患者（重症および通常）における多遺伝子スコア とFAPI-PET/MRにおける心筋総負担量および従来の造影心臓MRIのイメージング結果（LGE volume等）との間の相関を評価する。多遺伝子スコア はPREVAIL-HCM研究にて実施された遺伝検査結果を二次利用する。 3.重症HCMグループと通常のHCMグループの間で、心臓突然死のリスクスコアとFAPI-PET/MRにおける心筋総負担量および従来の造影心臓MRIのイメージング結果（LGE volume等）との間の関連を評価する。心臓突然死のリスクスコアはPREVAIL-HCM研究にて実施された遺伝検査結果を二次利用する。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
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| 年齢（上限） | 85 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。