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母体酸素吸入による胎児発育不全児への有効性に関する前向き研究

基本情報

進捗状況
対象疾患	胎児発育不全
試験開始日（予定日）
目標症例数	20
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	胎児臍帯動脈血流異常の軽快率
副次評価項目	・胎児臍帯動脈血流異常の軽快する至適吸入酸素濃度 ・酸素投与開始8時間後、12時間後での胎児臍帯動脈血流異常の変化 ・胎児の循環動態の変化（中大脳動脈・動脈管・大動脈・腎動脈・各種静脈（静脈管・臍帯静脈・下大静脈）、心機能(Tei index、fractional shortening、総心拍出量)） ・有害事象の有無（動脈管早期収縮の有無、肺機能検査） ・妊娠転帰（切迫早産、妊娠高血圧症候群、妊娠高血圧腎症、胎児機能不全、子宮内胎児死亡の有無） ・分娩転帰（分娩週数、分娩方法、分娩時間、分娩時出血量、出生体重、性別、Apgar score、臍帯動脈血pH、児のNICU入院、新生児一過性多呼吸、呼吸窮迫症候群、人工呼吸、脳室内出血、脳室周囲白質軟化症、未熟児網膜症、慢性肺疾患、新生児死亡の有無）

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無