臨床研究実施計画番号 jRCTs051240080
最終情報更新日：2024年10月23日
登録日：2024年6月28日
サイトメガロウイルス治療におけるTDMを用いたバルガンシクロビルによる先制治療の最適化
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | サイトメガロウイルスpp65抗原陽性患者 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 40 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | サイトメガロウイルス再活性化に対してバルガンシクロビルによる先制治療を行い、重篤な副作用なくサイトメガロウイルス抗原血症陰性化を3週間以内に達成したかどうか |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1. バルガンシクロビル内服による副作用の発現の有無、種類、重症度および発現頻度 2. ベースライン時と投与後1週間ごとのサイトメガロウイルス抗原量の差 3. バルガンシクロビル内服開始前のベースラインのサイトメガロウイルス抗原量に対するバルガンシクロビル投与後1週間ごとのサイトメガロウイルス抗原量の割合 4. 先制治療中のバルガンシクロビル投与量の合計 5. 先制治療におけるバルガンシクロビルの投与期間 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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