臨床研究実施計画番号 jRCTs051240036
最終情報更新日：2025年4月2日
登録日：2024年5月17日
腹部大動脈瘤患者に対する世界初のトリカプリン投与試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 腹部大動脈瘤 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 10 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ・有害事象の発現頻度 なお、重要性の高い下記①～③の発現頻度については別途集計を行う。 ①主要心血管イベント（心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死的脳卒中） ②重篤な腹部大動脈瘤関連事象 （破裂が証明された非致死的急性腹症・背部痛、明らかな破裂は無いが 持続する非致死的急性腹症・背部痛、強い疼痛を伴う急激な四肢色調変化・下肢うっ血、外科的治療への移行等） ③その他 （①～②に分類不可能で重篤な試験物関連有害事象） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 以下の有効性の指標に関する項目について探索する。 （１）大動脈瘤最大短径・大動脈瘤体積及び変化量 （２）大動脈瘤壁内CT値解析 （３）大動脈瘤内Agatstonスコア変化量（腹部単純CTで大動脈瘤体積測定と同一の範囲で算出） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 50 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 4485 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。