臨床研究実施計画番号 jRCTs051230153
最終情報更新日：2026年2月6日
登録日：2023年12月25日
くも膜下出血後の脳血管攣縮予防に対するハイドロコルチゾンの有効性および安全性を探索的に評価する試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 脳動脈瘤破裂によるくも膜下出血 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | くも膜下出血後14日以内の症候性脳血管攣縮の出現 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1. 無症候性脳血管攣縮の出現 2. 遅発性脳虚血の出現（くも膜下出血後3-14日以内） 3. くも膜下出血発症から6ヶ月後の予後 （modified Rankin Scale scoreで評価） 4. くも膜下出血発症から14日間の血清ナトリウム/カリウム値の推移 5. くも膜下出血発症24時間以内、発症３日目、７日目、１２日目のナトリウム代謝関連ホルモン（ACTH、コルチゾール、AVP、BNP、レニン、アルドステロン）の推移 6.くも膜下出血発症から14日間の1日輸液量、ナトリウム投与量、尿量、尿中ナトリウム/カリウム排泄量の推移 7. 併用療法による層別解析 8.合併症発生の出現 合併症の定義：くも膜下出血発症 5日目から15日目（ハイドロコルチゾン投与期間中）における合併症（肺障害、心障害、消化管出血、電解質異常、感染症） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 86 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。