臨床研究実施計画番号 jRCTs051230150
最終情報更新日：2025年2月25日
登録日：2023年12月22日
がん性痛治療に対して用いるオピオイド鎮痛薬によるオピオイド誘発性便秘症（OIC）に対するルビプロストンの予防効果・安全性に関する第Ⅱ相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | がん疼痛 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 37 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 本試験を試験開始後1週間後にROME Ⅳ criteria でオピオイド誘発性便秘症（opioid-induced constipation, OIC）と診断される患者の割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1. 試験開始後1週間の自然排便の頻度（/週）の変化 2. 試験期間中にレスキューの緩下剤を使用する患者の割合 3. 試験期間中に嘔気・嘔吐・下痢を発生する割合 4. その他，試験薬が影響すると考えられる有害事象 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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