臨床研究実施計画番号 jRCTs051230110
最終情報更新日：2025年7月23日
登録日：2023年10月10日
食道癌患者に対する胸腔鏡下食道切除症例における消化態栄養剤(ハイネックス®イーゲルLC)を用いた術後経腸栄養の安全性と短期的栄養評価に関する探索的臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 食道癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 32 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 食道切除術後2か月時点における、ハイネックス®イーゲルLCの使用アドヒアランス（継続的な使用完遂割合）を評価する |
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| 副次評価項目 | ・ハイネックス®イーゲルLCの使用期間 ・ECOG-PS（術後2か月、術後3か月、術後6か月） ・血液生化学検査による栄養指標項目（術前、術後2か月、術後3か月、術後6か月） ・食道切除術後2か月、3か月、6か月時点におけるBody weight loss rate ・CT画像を用いた脂肪量・骨格筋量（術前、術後6か月） ・疾病等の発生（プロトコル治療に関連した消化器症状：下痢、便秘、嘔吐等） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。