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腹膜透析を実施中の心不全患者 におけるSGLT2阻害薬の有用性の検討：多施設共同、二重盲検、クロスオーバー比較試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	腹膜透析を実施中の慢性心不全
試験開始日（予定日）
目標症例数	36
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	投与8週後におけるブドウ糖腹膜透析液による1日除水量の変化（1日除水量は連続7日間のうち最大日、最小日を除いた5日間の平均）
副次評価項目	（１）NT-proBNP、BNPの変化 （２）FAST PET関連因子の変化：除水量、ナトリウム、カリウム、グルコース、尿素窒素、クレアチニン、尿酸、蛋白、IL-6、CA-125、排液/血清クレアチニン比 （３）24時間畜尿関連因子の変化：尿量、ナトリウム、カリウム、グルコース、尿素窒素、クレアチニン、尿酸、尿蛋白、尿素クリアランス、クレアチニンクリアランス（尿素クリアランスとクレアチニンクリアランスの平均） （４）尿KIM-1 （５）貧血関連因子の変化：ヘモグロビン、ヘマトクリット、フェリチン、トランスフェリン飽和度 （６）体重、血圧の変化 （７）体組成の変化：細胞内液量、細胞外液量、体液過剰量 （８）有害事象

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）	90
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無