臨床研究実施計画番号 jRCTs051220077
最終情報更新日：2025年12月19日
登録日：2022年8月16日
転移性去勢抵抗性前立腺癌に対するアパルタミドの有効性・安全性の評価を目的とした多施設共同単群試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 転移性去勢抵抗性前立腺癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 110 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 治療開始後12週時点でのPSA奏効の有無 治療開始前のPSA値に比し試験薬治療開始後12週時点でのPSA値の50％以上低下をPSA奏効と定義する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | (1) PSA進行までの期間 (2) 無増悪生存期間(PFS) (3) 全生存期間(OS) (4) 2次治療までの無増悪生存期間（PFS2） (5) 治療開始後24週、48週時点でのPSA奏効の有無 (6) 治療開始後12週、24週、48週時点で、治療開始前のPSA値に比し90%以上低下した患者または治療開始後PSA値が検出感度以下（0.1 ng/mL未満）の達成 (7) PSA最大低下量 (8) 治療開始後24週、48週時点でのPSA累積奏効の有無 (9) 疾病等の有無 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。