臨床研究実施計画番号 jRCTs051210137
最終情報更新日：2025年9月30日
登録日：2021年12月20日
インヒビター非保有血友病A患者を対象とした、エミシズマブ投与下における破綻出血時/手術時止血管理における血液凝固第Ⅷ因子製剤投与時の凝固能測定に関する研究
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | インヒビター非保有血友病A |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | FⅧ製剤投与後の凝固波形解析における最大凝固速度 |
|---|---|
| 副次評価項目 | １）臨床症状における止血状況の評価 ２）抗エミシズマブ抗体添加の「有・無」におけるFⅧ製剤投与前後の凝固パラメータ ３）抗エミシズマブ抗体添加の「有・無」における登録時とFⅧ製剤投与前の凝固パラメータ ４） FⅧ製剤投与前後の採血検体におけるエミシズマブ血中濃度および一般的凝血学的パラメータ ５）登録時とFⅧ製剤投与前におけるエミシズマブ血中濃度および一般的凝血学的パラメータ |
対象疾患
| 年齢（下限） | 4 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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